Vacunas contra el Covid contaminadas enviadas a Japón contenían acero: Moderna


La firma estadounidense de biotecnología se enfrenta a importantes reveses en Japón, con cientos de miles de dosis suspendidas luego de informes de sustancias extrañas detectadas en viales.

Moderna dijo el miércoles que lotes contaminados de su COVID-19-19 vacuna enviados a Japón estaban contaminados con partículas de acero inoxidable, pero la empresa no esperaba que representaran “un riesgo indebido para la seguridad del paciente”.

La firma estadounidense de biotecnología se enfrenta a importantes reveses en Japón, con cientos de miles de dosis suspendidas luego de informes de sustancias extrañas detectadas en viales.

Las autoridades también están investigando la muerte de dos hombres que recibieron dosis de un lote contaminado, pero hasta ahora se desconoce la causa de sus muertes.

En una declaración conjunta con su socio japonés Takeda, Moderna dijo que la contaminación en uno de los tres lotes suspendidos se remonta a fallas en la línea de producción en una fábrica dirigida por su contratista español, ROVI Pharma Industrial Services.

“La rara presencia de partículas de acero inoxidable en el Moderna COVID-19-19 vacuna no representa un riesgo indebido para la seguridad del paciente y no afecta negativamente el perfil de beneficio / riesgo del producto “, dijo el comunicado.

Las partículas metálicas de este tamaño inyectadas en un músculo pueden causar una reacción en el sitio, pero es poco probable que vayan más allá, agregó.

“El acero inoxidable se usa habitualmente en válvulas cardíacas, reemplazos de articulaciones y suturas y grapas metálicas. Como tal, no se espera que la inyección de las partículas identificadas en estos lotes en Japón resulte en un mayor riesgo médico”.

Moderna agregó que por el momento, no había evidencia de que las dos muertes estuvieran relacionadas con la administración de la vacuna y “actualmente se considera que la relación es una coincidencia”. Hay una investigación en curso.

La semana pasada, Japón suspendió 1,63 millones de dosis de Moderna en todo el país.

Alrededor del 46 por ciento de la población de Japón ha sido completamente vacunada, ya que el país lucha contra un aumento récord de coronavirus casos impulsados ​​por la variante Delta más contagiosa.

Unas 16.000 personas han muerto por COVID-19-19 en Japón, y gran parte del país están sometidas a estrictas restricciones de virus.

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