Sudáfrica vacuna a 2.000 niños en un ensayo de chinos


En Sudáfrica, Numolux se ha asociado con siete sitios de investigación clínica en todo el país para inscribir a 2,000 participantes de 6 meses a 17 años.

Sudáfrica se unió el viernes a los ensayos clínicos internacionales de fase 3 de Sinovac Biotech de China COVID-19-19 vacuna para aquellos con edades comprendidas entre los 6 meses y los 17 años, siendo el primero de los 2.000 niños el que recibe sus golpes.

Las identidades del niño y la niña, ambos de 17 años, se mantuvieron en secreto para proteger su privacidad mientras recibían sus vacunas en la Unidad de Investigación Clínica de MeCRU, con sede en la Universidad de Ciencias de la Salud de Sefako Makgatho, al norte de Pretoria.

El objetivo principal del estudio global es evaluar la eficacia de dos dosis de CoronaVac frente a síntomas confirmados COVID-19-19 casos en niños y adolescentes de 6 meses a 17 años. También se evaluará la eficacia frente a la hospitalización y COVID-19-19 casos.

El estudio en todo el mundo inscribirá a un total de 14.000 niños y adolescentes en varios grupos de edad pediátrica en Sudáfrica, Chile, Filipinas, Malasia y Kenia.

En Sudáfrica, Numolux se ha asociado con siete sitios de investigación clínica en todo el país para inscribir a 2,000 participantes de 6 meses a 17 años.

Los ensayos comenzarán con el grupo de edad de 12 a 17 años, antes de pasar a los niños más pequeños.

Un representante de Numolux, el titular de la licencia sudafricana de Sinovac, dijo que la seguridad del vacuna ya se ha establecido en el extranjero.

“Los vacuna ha sido probado en ensayos de fase tres en adultos en Brasil, Chile, Indonesia y Filipinas. Se ha demostrado que es muy eficaz en estos estudios que van desde el 51 por ciento en una población de atención médica, hasta el 93 por ciento en las poblaciones turca e indonesia y el 87 por ciento en Chile “, dijo la Dra. Sanet Aspinal, viróloga del grupo Numolux.

Actualmente, Sinovac cuenta con la aprobación condicional de la Autoridad Reguladora de Productos Sanitarios de Sudáfrica (SAHPRA) para personas de 18 a 59 años, aunque el vacuna aún no se ha distribuido para adultos.

SAHPRA también ha aprobado este último ensayo sudafricano.

El director médico de investigación clínica de Sinovac, Gang Zeng, dijo que vacuna ya se ha administrado a unos 40 millones de niños de entre 3 y 17 años en China.

“Este estudio tiene importancia para la salud pública a nivel mundial porque un vacuna que previene COVID-19La enfermedad y la transmisión en pediatría sería una herramienta crucial para ayudar a frenar la pandemia “, dijo la universidad en un comunicado.

“Aunque los niños y adolescentes tienen una forma más leve de la enfermedad que los adultos, siguen siendo susceptibles a infecciones y manifestaciones graves en todas las edades”, agregó.

El director ejecutivo de Numolux Group, Hilton Klein, dijo que era fundamental proteger a los niños de África.

“(Nos hemos) unido a Sinovac en la lucha contra este monstruo mortal para garantizar que los niños de África tengan acceso a una protección infantil segura y eficaz. vacuna para protegerlos contra COVID-19-19 “, dijo Klein.

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