Pfizer y BioNTech lanzan ensayo de vacuna COVID-19 en niños


Los primeros voluntarios en la prueba en etapa inicial recibieron sus primeras inyecciones el miércoles, dijo la portavoz de Pfizer, Sharon Castillo.

Pfizer Inc y socio alemán BioNTech SE comenzó a probar sus COVID-19-19 vacuna en niños menores de 12 años, con la esperanza de ampliar la vacunación a ese rango de edad para principios de 2022, dijo el jueves la farmacéutica estadounidense.

Los primeros voluntarios en el ensayo en etapa inicial recibieron sus primeras inyecciones el miércoles, Pfizer dijo la portavoz Sharon Castillo.

los Pfizer/BioNTech vacuna fue autorizado por los reguladores de EE. UU. a fines de diciembre para personas mayores de 16 años. Casi 66 millones de dosis del vacuna se había administrado en los Estados Unidos hasta el miércoles por la mañana, según datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU.

El ensayo pediátrico, que incluirá a niños de hasta 6 meses, sigue a uno similar lanzado por Moderna Inc la semana pasada.

Solo el Pfizer/BioNTech vacuna se utiliza en jóvenes de 16 y 17 años en los Estados Unidos. La vacuna de Moderna fue autorizada para mayores de 18 años, y no COVID-19-19 vacuna ha sido autorizado en niños más pequeños todavía.

Pfizer y BioNTech planear probar inicialmente la seguridad de sus dos tiros vacuna en tres dosis diferentes – 10, 20 y 30 microgramos – en un ensayo de Fase I / II de 144 participantes.

Planean expandirse más tarde a un ensayo de etapa tardía de 4.500 participantes en el que probarán la seguridad, la tolerabilidad y la respuesta inmune generada por el vacuna, probablemente midiendo los niveles de anticuerpos en los sujetos jóvenes.

Castillo dijo que las empresas esperan tener datos del ensayo en la segunda mitad de 2021.

Mientras tanto, Pfizer ha estado probando el vacuna en niños de 12 a 15 años. La compañía espera tener datos de ese ensayo en las próximas semanas, dijo Castillo.

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