Moscú gana nueva influencia con el avance de la vacuna contra el coronavirus


Europa corre el riesgo de quedarse corta una vez más en su estrategia de vacunación.

Cuando se supo en agosto pasado que Rusia fue el primer país en aprobar una vacuna en contra de coronavirus, se encontró con las cejas levantadas en todo el mundo.

El disparo, llamado Sputnik V, no había pasado por el régimen de prueba estándar. Los expertos advirtieron que el proceso apresurado corría el riesgo de socavar la confianza del público en la toma. Mientras tanto, los medios informaron que los problemas de producción estaban retrasando su lanzamiento.

Sin embargo, los impresionantes resultados de ensayos clínicos en etapa tardía publicados en una de las revistas médicas más prestigiosas del mundo el martes han brindado un codiciado respaldo de la comunidad científica.

La noticia de que el jab es tan efectivo como los mejores esfuerzos de Occidente es motivo de alegría en regiones como Oriente Medio y América del Sur, donde algunos países han aprobado la vacuna – pero también podría perseguir a los funcionarios de la UE que intentan mantener unida a una coalición que se ha vuelto amargada por las disputas del bloque. vacuna estrategia y lento vacuna desenrollar.

A medida que países como Hungría y Serbia, y tal vez Alemania, buscan alianzas con el desarrollador ruso, los ciudadanos de la UE pueden querer saber por qué los líderes no se comprometieron con Moscú desde el principio por el bien más amplio de la salud pública.

El estudio de The Lancet, sobre todo, establece la vacuna como un competidor serio con una tasa de eficacia de alrededor del 92 por ciento. Se llegó a la cifra comparando el número de personas infectadas con coronavirus en el grupo vacunado (14,964 sujetos) con un grupo de control que recibió un placebo (4,902 sujetos).

Medida de coronavirus las infecciones comenzaron cuando se administró la segunda dosis, 21 días después de la primera dosis. Los investigadores registraron 16 casos de síntomas COVID-19-19 en el vacuna grupo versus 62 casos en el grupo placebo. Es importante destacar que no hubo casos de “moderada o grave” coronavirus infecciones en el grupo vacunado.

Roadshow mundial

Los resultados envalentonarán a países de la periferia de la UE, como Serbia y Bielorrusia, que apuestan por el ruso vacuna. Y ya tiene un receptor dentro de la UE: Hungría, que aprobó el Sputnik V el 22 de enero (Budapest utilizó un proceso de autorización de emergencia que permite a los estados de la UE eludir las reglas de que los nuevos tratamientos de origen biológico solo deben ser evaluados centralmente por la Agencia Europea de Medicamentos).

POLITICO se puso en contacto con todas las agencias de medicamentos de la UE y el Espacio Económico Europeo. Entre los que respondieron -Bélgica, Eslovaquia, Croacia, Letonia, Holanda, Estonia, Irlanda y España- ninguno dijo haber tenido contacto con el equipo Sputnik. Y ninguno tiene la intención de hacerlo.

“Por el momento, no hay planes para obtener directamente Sputnik V vacuna”, Dijo Ivana Šipić Gavrilović, portavoz de la agencia croata de medicamentos HALMED.

Porque el vacuna se deriva de procesos biotecnológicos, dijo, “un procedimiento centralizado es obligatorio para su autorización de comercialización en la UE”.

“Por lo tanto, estamos siguiendo de cerca la situación con respecto al vacuna“La posible autorización a través de dicho procedimiento, que proporcionaría un nivel igual y elevado de seguridad para todos los ciudadanos europeos”, añadió.

“Seguiremos la EMA”, dijo Dony Potasse, portavoz de la agencia de drogas holandesa MEB.

Un portavoz del fondo soberano de Rusia responsable de promover el lanzamiento en el extranjero, el Fondo de Inversión Directa de Rusia, sugirió lo contrario, afirmando que las conversaciones bilaterales con países no identificados de la UE, tanto en el este como en el oeste, están avanzando.

Hasta la fecha, Hungría solo había recibido pequeños lotes para usar en ensayos clínicos. Pero Reuters informó que la primera entrega de 40.000 dosis debía llegar el martes, citando una entrevista de televisión pública con el canciller Peter Szijjarto.

Mientras que algunos se han mostrado reacios al enfoque solitario de los húngaros, otros piensan que la UE ha perdido el tiempo por razones políticas y ha perdido tiempo luchando contra el virus y previniendo más muertes.

Uno es el primer ministro de Baviera, Markus Söder, quien dijo durante el fin de semana que los reguladores de la UE deberían revisar urgentemente las leyes rusas y chinas. vacunas, despejándolos para su uso si son seguros y eficaces. El ministro de Salud alemán, Jens Spahn, hizo un comentario similar, sugiriendo que deberían usarse en toda Europa si son seguros. Canciller Angela Merkel, mientras tanto, discutió la fabricación de Sputnik en una instalación alemana en una llamada reciente con el presidente ruso Vladimir Putin.

La pregunta que se avecina, entonces, es el momento de la aprobación de la UE. El portavoz de RDIF dijo el martes que las conversaciones con la Agencia Europea de Medicamentos, responsable de aprobar cualquier vacuna utilizados en la UE – están en curso. El equipo de Sputnik está enviando una gran cantidad de datos al regulador, y se espera que el inicio de la revisión se anuncie a finales de este mes.

¿Quién va a comprar?

Sputnik podría resultar un valioso salvavidas para muchos países. Según el equipo de Sputnik, la inyección se vende a menos de $ 10 la dosis, mucho más barata que el ARNm. vacunas hecho por BioNTech/Pfizer y Moderna, pero aún más que el precio de un adenovirus similar vacuna desde Oxford /AstraZeneca, que cuesta entre $ 4 y $ 5 la dosis.

Es importante destacar que porque el Sputnik vacuna utiliza tecnología de vectores adenovirales, es estable a 2-8 grados Celsius y, por lo tanto, más fácil de tratar que el mRNA vacunas, que necesitan almacenamiento extremadamente frío. Esto podría resultar beneficioso para los países menos ricos como Bulgaria, que no querían comprar vacunas que requirió almacenamiento ultrafrío, según informes de los medios.

De hecho, un funcionario de RDIF dijo a los periodistas el martes que la inyección se diseñó teniendo en cuenta la accesibilidad, como la infraestructura necesaria para el ARNm. vacunas no estaba garantizado que estuviera en su lugar en la lejana Siberia.

Si Budapest comienza a superar a sus vecinos en vacunación mientras el resto de la UE lucha, el golpe del Sputnik podría resultar irresistible para los países vecinos que tienen relaciones algo más cálidas con Moscú, abriendo una brecha adicional en la política de la Comisión Europea. vacuna estrategia.

Un exministro de salud checo ya ha argumentado que está mal ignorar el Sputnik y que el país debería considerar obtener algunos de los vacuna para su propia población.

Sin embargo, todo esto depende de la cantidad de vacuna que Rusia puede fabricar. RDIF no reveló cuánta producción hay actualmente en línea, pero dijo que tiene como objetivo producir mil millones de dosis para fin de año, suficiente para 500 millones de personas. Tiene acuerdos de producción con varios países fuera de Rusia, incluidos India, Corea y Brasil. La fabricación en China comenzará en febrero.

Pero Simona Guagliardo, analista de políticas de salud del European Policy Center, advirtió que es importante comprender el peso que tiene la aprobación de la EMA.

“Los procedimientos establecidos por la EMA tienen como objetivo generar confianza en vacunas,” Ella explicó. “Este no es un pequeño detalle si pensamos en cómo Europa es el epicentro global de vacuna vacilación.”

Ambiciones globales

Hasta ahora, Sputnik V, junto con Sinovac y Sinopharm de China, se ha considerado la única vía de vacunación para los países de ingresos bajos y medios. Incapaz de pagar vacuna se ocupa de las grandes farmacias, por un lado, y, por el otro, no cuenta con los servicios de la instalación global de COVAX, por lo que estas naciones han recurrido a Rusia y China, potencialmente a costa de la calidad.

El hecho de que estos vacunas se estaban comprando antes de que se probara su eficacia es simplemente un indicador de la desesperación de los países, dijo Kate Elder, senior vacunas asesor de políticas en Médicos Sin Fronteras.

El informe de The Lancet del martes, por lo tanto, puede ser un alivio tanto para estos países como para los médicos como Elder, que desean ver la igualdad de acceso a la calidad vacunas para todos.

Theresa Fallon, directora del Centro de Estudios Rusia Europa Asia, es clara en su valoración: The Russian vacuna se ha unido a un “prestigioso club de tres vacunas que se ha confirmado que tienen una eficacia superior al 90 por ciento “.

“La competencia es buena, incluso en el ámbito de las vacunas, y cuanto antes se implementen los programas de vacunación, antes se podrá recuperar el mundo de esta pandemia”, dijo Fallon.

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