Moderna presenta una solicitud ante el regulador de EE. UU. Para Covid Booster


La tercera inyección de la vacuna Moderna, conocida como ARNm-1273, se administró a 344 participantes en un estudio seis meses después de su segunda dosis.

Moderna anunció el miércoles que había comenzado a enviar una solicitud a la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Para autorizar un refuerzo de su COVID-19 vacuna después de que los datos del ensayo mostraran un aumento significativo de anticuerpos contra variantes.

El tercer disparo del vacuna, conocido como ARNm-1273, se administró a 344 participantes en un estudio seis meses después de su segunda dosis.

Las dos primeras dosis fueron de 100 microgramos, mientras que el refuerzo fue la mitad que con 50 microgramos.

Un análisis mostró que el refuerzo aumentó los niveles de anticuerpos neutralizantes contra variantes de interés, que incluyen Delta en más de 42,3 veces, Gamma en 43,6 veces y Beta en 32 veces, con ganancias similares observadas en todos los grupos de edad, incluidos los mayores de 65 años.

Delta ultracontagiosa, identificada por primera vez en India, es ahora la cepa dominante a nivel mundial.

“Seguimos comprometidos a adelantarnos al virus y seguir la epidemiología evolutiva del SARS-CoV-2”, dijo Stephane Bancel, director ejecutivo de la compañía, en un comunicado.

La compañía dijo que también estaba planeando presentaciones a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y otras autoridades reguladoras en los próximos días.

Mientras Moderna envía datos para una repetición de su primer vacuna, que se desarrolló contra la cepa original identificada por primera vez en Wuhan, China, la compañía ha probado previamente un refuerzo específico de variante contra Beta, que se identificó por primera vez en Sudáfrica pero que se ha desvanecido considerablemente en los últimos meses.

El presidente estadounidense Joe BidenLa administración ha comenzado a ofrecer un tercer COVID-19 vacuna dosis para personas inmunodeprimidas y planes para ampliar las dosis de refuerzo a todas las personas elegibles, ocho meses después de su segunda dosis, a partir del 20 de septiembre.

Esa decisión ha dejado desconcertados a muchos expertos en salud, porque aunque hay evidencia de que vacuna la eficacia está menguando contra la infección, se ha mantenido en gran parte estable frente a las hospitalizaciones y las muertes, el propósito para el que se concibieron las inyecciones.

La medida también ha sido criticada sobre la base de que la mayoría de los países en desarrollo en este momento ni siquiera tienen suficiente vacunas para dar a sus poblaciones su primera o segunda dosis.

Más allá de la ética y la política cuestionables de no proporcionar vacunas en los países pobres, dejar estas regiones subvacunadas durante un período prolongado de tiempo corre el riesgo de incubar variantes nuevas y posiblemente más peligrosas que podrían evadir la acción protectora de la generación actual de vacunas.

También el miércoles, la FDA anunció que celebraría una reunión el 17 de septiembre para evaluar si autorizaba una tercera dosis de refuerzo de PfizerARNm de COVID-19 Disparo.

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