La UE ordena allanamiento de la planta de vacunas de AstraZeneca en Bélgica


Los reguladores belgas llevaron a cabo una inspección del sitio de producción de la vacuna contra el coronavirus de AstraZeneca cerca de Bruselas a instancias de la Comisión Europea, en medio de una disputa en curso sobre el despliegue de la vacuna Covid-19 de la compañía.

Durante la inspección ordenada por el poder ejecutivo de la Unión Europea, se tomaron muestras y registros de la fábrica de Novasep, en la localidad de Seneffe, en las afueras de Bruselas, para ser analizados por funcionarios de la Agencia Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios de Bélgica (FAGG).

La inspección marca una escalada en la disputa en curso entre el bloque y la compañía farmacéutica por COVID-19-19 vacuna retrasos en las entregas a los estados miembros. La FAGG confirmó el jueves que la comisión había solicitado una inspección de los flujos de producción.

Entregas del AstraZeneca COVID-19-19 vacuna en toda la UE ahora están en duda, pero la compañía ha asegurado al gobierno del Reino Unido que será capaz de administrar dos millones de dosis por semana a Gran Bretaña, cumpliendo con su pedido total de 100 millones de dosis. La UE está investigando si las dosis fabricadas en territorio europeo se han desviado en las últimas semanas para cumplir con el pedido del Reino Unido.

La inspección se llevó a cabo para “asegurarse de que la demora en la entrega se deba a un problema de producción en el sitio belga”, dijo France Dammel, portavoz del Ministerio de Salud de Bélgica, y agregó que “se llevó a cabo con total transparencia y objetividad”.

“Los expertos belgas ahora están examinando los elementos que se recopilaron, junto con expertos de los Países Bajos, Italia y España”, dijo. Se espera un informe inicial sobre los hallazgos en unos días, con una inspección de seguimiento ya planificada en las próximas semanas.

El fabricante de medicamentos anglo-sueco anunció la semana pasada que planeaba recortar las entregas iniciales de la UE de 80 millones a 31 millones, citando rendimientos reducidos de sus instalaciones de fabricación europeas. Sin embargo, la UE lo niega y afirma que recibirá solo una cuarta parte de las vacunas acordadas entre el bloque de 27 naciones y el gigante farmacéutico.

Stella Kyriakides, comisaria europea de Salud y Seguridad Alimentaria, condenó la “continua falta de claridad en el calendario de entrega”, luego de una tercera ronda de conversaciones con el fabricante de medicamentos el miércoles.

Se espera que la Agencia Europea de Medicamentos tome una decisión sobre si concede la aprobación al AstraZeneca jab el viernes. Antes de esa decisión, las autoridades alemanas han recomendado que el AstraZeneca vacuna administrarse solo a personas de entre 18 y 64 años, en medio de preocupaciones de seguridad y eficacia sobre su uso entre los grupos demográficos mayores y más vulnerables.

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