Investigación del Congreso iniciada sobre Emergent BioSolutions ‘


Los investigadores del Congreso han solicitado a los altos ejecutivos de Emergent BioSolutions que testifiquen ante el Subcomité Selecto.

Los principales demócratas de la Cámara de Representantes han iniciado una investigación sobre si Emergent Biosolutions, que recientemente falló 15 millones de dosis de COVID-19-19 vacuna, ganó el contrato federal para hacer las tomas en base a su acogedora relación con un alto funcionario de la administración Trump.

Las representantes Carolyn B. Maloney, de Nueva York, presidenta del Comité de Supervisión y Reforma de la Cámara de Representantes, y James E. Clyburn, de Carolina del Sur, presidente del Subcomité Selecto de la Coronavirus Crisis, envió una carta conjunta al CEO de Emergent Solutions, Robert G. Kramer, y al presidente ejecutivo, Fuad El-Hibri, para solicitar que testifiquen ante el coronavirus subcomisión.

“Específicamente, estamos investigando informes de que Emergent recibió contratos multimillonarios para fabricar coronavirus vacunas a pesar de un largo historial documentado de personal capacitado inadecuadamente y problemas de control de calidad ”, escribieron los legisladores.

Los comités están analizando específicamente el papel que desempeñó el Dr. Robert Kadlec, ex consultor de Emergent y el subsecretario de Trump para preparación y respuesta, para ayudar a la compañía a obtener el contrato. Le pidieron a la compañía que entregara una gran cantidad de documentos, incluidos todos sus contratos federales desde 2015, toda la comunicación con Kadlec, así como información sobre auditorías e inspecciones de sus instalaciones, precios de medicamentos y compensación ejecutiva, entre otras cosas.

“Emergent recibió $ 628 millones en junio de 2020 para establecer la planta principal de fabricación en EE. UU. vacunas desarrollado por Johnson & Johnson y AstraZeneca”, Escribieron los legisladores en una carta enviada el lunes a Kramer y El-Hibri. Kadlec “parece haber presionado por este premio a pesar de las indicaciones de que Emergent no tenía la capacidad para cumplir con el contrato de manera confiable”.

Según la carta, una inspección de la FDA de la planta de Baltimore en abril de 2020 reveló que Emergent no tenía el personal necesario para producir un coronavirus vacuna. Otra inspección, en junio, encontró que el plan de Emergent para producir necesitaba desesperadamente coronavirus vacunas era inadecuado debido a personal mal capacitado y problemas de control de calidad.

A pesar de que Emergent no cumplió con las inspecciones federales, la administración Trump pagó $ 628 millones a la compañía en junio para fabricar coronavirus vacunas.

Más tarde surgieron informes que indicaban problemas de control de calidad en la planta de Emergent en Baltimore.

“Durante el proceso de fabricación, su empresa contaminó millones de dosis del one-shot de Johnson & Johnson coronavirus vacuna con ingredientes de la AstraZeneca vacuna”, Escribieron los legisladores.

Emergent se vio obligado a destruir hasta 15 millones de dosis contaminadas de Johnson & Johnson vacuna, y otros 62 millones de dosis permanecieron en el limbo hasta que se pudiera determinar que no se vieron afectados por la confusión, dijeron, citando informes de The New York Times.

La planta de Emergent en Baltimore no fue aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos, por lo que ninguna de las dosis producidas en ese sitio se distribuyó ni llegó a los brazos de los estadounidenses.

“Estamos preocupados por los costos para los contribuyentes y el impacto potencial en los esfuerzos de vacunación de nuestra nación causado por los intentos fallidos de Emergent de fabricar estos vacunas”, Escribieron los legisladores.

Los legisladores también dijeron que están analizando el papel de Emergent como el único proveedor de ántrax del país. vacuna en la Reserva Nacional Estratégica.

“Emergent ha elevado el precio de compra del gobierno del ántrax vacuna en un 800% desde que adquirió el medicamento en 1998. Como resultado, durante la mayor parte de la última década, casi la mitad del presupuesto del SNS se ha gastado en la compra de ántrax de Emergent vacuna”, Escribieron los representantes.

Según la carta, después de que Kadlec fuera confirmado en la administración Trump, Emergent recibió millones de dólares en contratos federales de su agencia, incluidos contratos para las existencias “que se adjudicaron sin licitación competitiva”.

Emergent alentó la supervisión de las existencias que se transferirán de los Centros para las Enfermedades
Control y Prevención a la Oficina del Subsecretario de Preparación y Respuesta, bajo el control de Kadlec, según la carta.

Hasta 2015, Kadlec brindó servicios de consultoría a Emergent a través de su empresa, RPK Consulting. Se confirmó que Kadlec dirigirá la oficina, que se encuentra dentro del Departamento de Salud y Servicios Humanos, en 2017.

Se pidió a Kramer y El-Hibri que testificaran ante el subcomité el 19 de mayo a las 10:30 am ET.

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