El regulador del Reino Unido aprueba la vacuna Covid-19 de Pfizer para niños


La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) aprobó la vacuna Pfizer-BioNTech para su uso en niños de 12 a 15 años después de que una “revisión rigurosa” descubrió que la vacuna es “segura y eficaz en este grupo de edad”.

El regulador de salud del Reino Unido extendió formalmente la aprobación de la PfizerBioNTech COVID-19-19 vacuna al grupo de edad de 12 a 15 años el viernes, tras el examen de los datos de ensayos clínicos proporcionados por la empresa.

Al anunciar su decisión, la directora ejecutiva de la MHRA, la Dra. June Raine, dijo que el regulador había concluido “la PfizerBioNTech COVID-19-19 vacuna es seguro y eficaz en este grupo de edad “, destacando cómo los datos muestran” los beneficios de este vacuna superan cualquier riesgo “.

El ensayo clínico involucró a 2.000 niños de entre 12 y 15 años y encontró que no hubo casos de COVID-19-19 entre los que recibieron dos dosis del vacuna, en comparación con 16 infecciones dentro del grupo placebo. No se identificaron ni informaron efectos secundarios nuevos en el ensayo y los niveles de seguridad se consideraron comparables a los de los adultos jóvenes.

La declaración de la MHRA allana el camino para que el gobierno del Reino Unido amplíe su programa de vacunación a los niños, con la decisión en manos del Comité Conjunto de Vacunación e Inmunización (JCVI) del país, que asesora al gobierno del Reino Unido sobre su estrategia de vacunación.

Un portavoz del Departamento de Salud del Reino Unido confirmó que han pedido al JCVI que brinde orientación sobre cómo ofrecer la vacuna a los más jóvenes, afirmando que el gobierno “será guiado por los asesores expertos”.

La Pfizer vacuna ya ha sido aprobado para su uso en niños del Reino Unido de 16 y 17 años, y el gobierno está preparando planes para vacunar a esos niños en un intento por controlar la transmisión del virus en las escuelas secundarias.

El gobierno del Reino Unido no ha anunciado sus planes en esta área, pero la aprobación de la MHRA para niños de 12 a 15 años podría permitirles incluir a esos estudiantes en cualquier esquema de vacunación escolar.

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