Comparación: Pfizer-BioNtech frente a Moderna-NIH – PanaTimes


La vacuna SARS-CoV-2 producida por Moderna, en colaboración con científicos de los Institutos Nacionales de Salud de los Estados Unidos (NIH), recibió la autorización de emergencia de la FDA el 17 de diciembre.

Debido a la gran similitud con la vacuna Pfizer-BioNtech, autorizada hace dos semanas, tanto en la plataforma tecnológica utilizada (ARNm), como en los resultados de reactogenicidad y eficacia, ambos productos son bastante equivalentes.

Existen sutiles diferencias en la composición, particularmente en el tipo de modificación que se hace a algunas letras (nucleósidos) de la molécula genética, en la composición de la cubierta lipídica que la recubre y en algunas sales que se añaden como tampones (tampones) para mejorar estabilidad química.

La vacuna de Pfizer tiene licencia para su uso en personas mayores de 16 años, mientras que la de Moderna en personas mayores de 18 años. Ambas vacunas ya se encuentran en estudio en el grupo de edad de 12 a 17 años. Pfizer informó una eficacia del 95% en la prevención de la Covid sintomática, determinada dentro de una semana de la segunda dosis, en 44.000 voluntarios.

Moderna informó una eficacia del 94,1%, medida después de dos semanas de la segunda dosis, en 30.000 voluntarios. La eficacia para la enfermedad grave fue del 90% para la vacuna Pfizer y del 100% para la vacuna Moderna. La eficacia en adultos mayores de 65 años fue del 94,7% para la vacuna Pfizer y del 86,4% para la vacuna Moderna. Ninguno de los porcentajes indicados es estadísticamente diferente entre sí, ya que los intervalos de confianza (márgenes de variación) se cruzan. En términos de protección, por tanto, son vacunas muy similares.

Ambos requieren dos dosis, separadas por 21 días en el caso de Pfizer y 28 días en el caso de Moderna. Cada dosis de la vacuna de Pfizer contiene 30 microgramos (0,3 ml), mientras que la de Moderna contiene 100 microgramos (0,5 ml). Estas vacunas son relativamente más reactogénicas que las vacunas tradicionales que se administran comúnmente a niños y adultos. Las reacciones adversas más comunes son dolor en el lugar de la inyección, fatiga, dolor de cabeza, dolor muscular, dolor articular y febrícula, generalmente de leve a moderada y que se resuelve espontáneamente en 2 a 3 días.

Estas molestias transitorias son más evidentes después de la segunda dosis y en adultos más jóvenes (sistema inmunológico vigoroso) que en adultos mayores (senescencia inmunológica). Se observaron reacciones alérgicas menores en menos del 1% de los participantes.

Las alergias graves (anafilaxia) no ocurrieron en los estudios de fase 3, pero después de la autorización se han informado hasta la fecha en ocho personas (todas con antecedentes de eventos similares en el pasado) de más de 3 millones ya vacunadas en todo el mundo (incidencia actual : 1 anafilaxia por cada 400 mil inmunizados). En todos los casos, hubo una rápida recuperación cuando se trató con adrenalina.

Ninguna de estas vacunas ha sido estudiada en madres embarazadas o lactantes, por lo que su uso en estas circunstancias, particularmente en el tercer trimestre del embarazo, debe basarse en los riesgos de contraer Covid en una ciudad determinada. Tampoco hay datos en niños. Aún no tenemos información sobre la duración de la protección a medio y largo plazo, sobre la necesidad de reformular la vacuna en el tiempo, sobre la prevención de la infección asintomática o sobre la potencial reducción de contagiosidad de un vacunado que se contagie.

Estas incertidumbres hacen imperativo que todos los vacunados sigan cumpliendo con las medidas de bioseguridad hasta que se logre la inmunidad colectiva o se compruebe que la inmunización previene la propagación de una persona vacunada que porta el virus asintomáticamente a otras personas. La administración de vacunas contra otras infecciones debe realizarse al menos dos semanas antes o después de recibir la vacuna contra el coronavirus.

Ambas vacunas son lábiles al calor y requieren transporte y almacenamiento a temperaturas bajo cero, menos 60-80 grados Celsius para la vacuna Pfizer y menos 15-25 grados Celsius para la vacuna Moderna. Cuando se descongela, la vacuna Pfizer debe usarse en un máximo de 5 días y la vacuna Moderna puede durar hasta 30 días. Una vez reconstituidos para inyección, ambos deben administrarse el mismo día, idealmente en menos de 6 horas.

Cada vial de Pfizer da por 5 dosis, mientras que el vial de Moderna da por 10 dosis. Panamá contará con la vacuna Pfizer en enero o febrero de 2021, ya que el gobierno procesó la adquisición de 3 millones de dosis en entregas progresivas. Moderna no quiso negociar porque aún no tiene la capacidad de producción a gran escala y, como estaba subsidiada por la administración estadounidense, primero debe satisfacer la demanda de ese país.

Otras vacunas están en camino y seguramente serán aprobadas en los próximos meses.

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